Surveillance thérapeutique des médicaments
La quantification de médicaments dans une matrice (sang total, plasma, urine, etc.) permet de garantir une posologie adaptée à chaque patient, afin d’optimiser les bienfaits cliniques de ces derniers, tout en minimisant ses effets secondaires. La mesure exacte de ces substances s’avère ainsi primordiale, et l'utilisation d'étalons internes marqués par des isotopes stables (SIL) permet cette quantification précise par analyse LC-MS/MS.
Grâce à la précision et à la sensibilité de la spectrométrie de masse, à la technologie MRM et à l'utilisation d'étalons internes marqués, nos kits de réactifs permettent la quantification simultanée de différents médicaments dans une matrice, optimisant ainsi le suivi thérapeutique des médicaments (TDM).
Nos kits sont des dispositifs médicaux prêts à l'emploi utilisant la méthode LC-MS/MS.
Pour assurer une reproductibilité et un gain de temps, nous proposons des solutions clés en main comprenant:
- les composants nécessaires à l'analyse : calibrants, contrôles qualité, étalons internes, solvants, consommables, etc.
- Une méthode analytique permettant la quantification des composés
En tant que fournisseur de produits CE-IVD, nous attachons une grande importance à la surveillance de nos produits et à l'assistance de nos clients. Nous veillons à ce que nos produits et services soient conformes à la réglementation afin de garantir une utilisation validée pour nos clients.
Alsachim est certifiée par le GMED et dispose d'un Système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485.
Dépistage néonatal - Drépanocytose
Le dépistage de la drépanocytose peut être effectué en prélevant des gouttes de sang sur du papier buvard. Ce test sanguin détecte les variantes d'hémoglobine à l'origine de l'anémie et fait généralement partie du dépistage de routine chez les nouveau-nés.
Pour faciliter le diagnostic de la drépanocytose, Shimadzu Chemistry & Diagnostics a développé Neosickle®, un dispositif médical certifié IVDR (réactifs et logiciel) pour le dépistage à haut débit de la drépanocytose combinant un kit, la spectrométrie de masse et un logiciel spécifique. Le kit est proposé en version manuelle ou automatique.
Découvrez le kit NeoSickle